精密 CNC 加工 316LVM 医療整形外科用ロックネジ

316LVM ステンレス鋼製止めねじの概要と製造精度

Xiamen Dazao Machinery では、高荷重骨折固定用に特別に設計された医療用整形外科用ステンレス鋼製固定ネジを製造しています。{0}先進的な技術を活用することで、CNCステンレス鋼加工-スイス式旋削加工により、すべてのネジ頭がロッキング プレートと完全に一体化することを保証します。これにより、骨粗鬆症の骨や複雑な粉砕骨折の治療に不可欠な剛性の内固定システムが作成されます。当社の 316LVM 真空溶解鋼-は、最大の耐疲労性を保証し、生体内での金属イオンの放出を最小限に抑えます。

エンジニアリング仕様: ISO 5832-1 準拠パラメータ

構造化されたものを使用するカスタムCNC加工サービスでは、次の厳しい技術基準を満たしたネジを製造しています。

角度安定性を高めるテーパーねじ設計

ロッキング ヘッドには、精密に加工された円錐形のネジが付いています。{0}骨プレートと係合すると、ネジの後戻りを防ぎ、生理学的負荷がかかっても整復を維持する一体構造を形成します。-

セルフ-タッピングおよびセルフ-ドリリングチップの形状

弊社の CNC{0}} フライス加工のフルートは、外科用-グレードの要件に合わせて鋭利になっており、事前にタップすることなく直接挿入でき、骨ストックを維持し、熱壊死のリスクを軽減します。{2}

ISO 13485 品質管理および CMM 検査プロトコル

私たちの品質検査同部門は、すべての整形外科用インプラントのステンレス鋼ネジに対して欠陥ゼロポリシーを実行しています。-

原材料の検証:316LVM の化学的性質を確認するための分光分析。

CMM 寸法監査:自動三次元測定機により、ねじのピッチとリードの精度を検査します。

トルク強度試験:ASTM F543 要件への準拠を確認するための破壊試験と非破壊試験。{0}

クリーンルーム処理:クラス 10,000 (ISO 7) 環境での最終洗浄と一次梱包。

骨折固定システムの臨床応用

当社の精密加工ネジは、以下の医療機器コンポーネントの重要なコンポーネントです。-

トラウマの固定化

長骨の骨幹および骨幹端の骨折。

脊椎外科

後部頸椎および腰椎の安定化のためのコンポーネント。

頭蓋顎顔面

-頭蓋骨と顎の再建用の薄型ネジ。

小さなフラグメントセット

手と足の手術用の 2.4 mm および 2.7 mm ネジ。

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よくある質問

 

 

01.整形外科用固定ネジに標準の 316L ではなく 316LVM を選択する理由は何ですか?

316LVM (Low Carbon Vacuum Melt) は、不純物を除去するために二次溶解プロセスを経ます。これにより、より高い疲労強度と優れた耐食性を備えたよりきれいな微細構造が得られます。これは、長期にわたる整形外科用インプラントのステンレス鋼ネジには必須です。-

02.ステンレス鋼製のセルフタッピング整形ネジの利点は何ですか?{0}

セルフタッピングねじ-の先端には、挿入中に独自のねじ山を形成する切削フルートが付いています。これにより、タッピングという外科的手順が不要になり、麻酔時間が短縮され、糸と骨の接合面がより緊密になり、初期の安定性が向上します。{2}}

03.独自のプレートシステム用にカスタムメイドの整形外科用ステンレス鋼ネジを製造できますか?

はい。当社はOEM生産を専門としております。 3D CAD ファイル (STEP/IGS) を提供していただくことで、ヘッド テーパー角度、ねじピッチ、ドライブ タイプをカスタマイズして、既存のロッキング プレート在庫との 100% の互換性を確保できます。

04.医療グレードのネジの不動態化プロセスはどのように処理されますか?{0}}

すべてのネジは ASTM A967 に従って硝酸またはクエン酸不動態化処理を受けています。このプロセスにより、表面から外因性の鉄が除去され、不動態の酸化クロム層が強化され、人体の腐食性の塩分環境においてネジが不活性な状態を保ちます。

05.バルクステンレス鋼の整形外科用固定ネジの一般的なリードタイムはどれくらいですか?

標準サイズ（例: 3.5 mm 皮質固定ネジ）の場合は、半完成品の在庫を維持しており、7～10 日以内に配送可能です。-カスタム OEM 注文の場合、複雑さと量に応じて量産には通常 15 ～ 25 日かかります。

06.あなたのネジは、FDA が承認したステンレス鋼のロックネジ規格と互換性がありますか?

はい。当社の製造プロセスと材料調達は、FDA および CE の規制要件に完全に準拠しています。当社は、材料工場証明書、COA (分析証明書)、FAI (初回商品検査) レポートを含む完全な文書を提供します。

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専門家のエンジニアリングに関するフィードバックは、わずか 24 時間以内に届きます。 2D/3D 技術図面 (STEP、STP、IGS) をアップロードして、医療用整形外科用ステンレス鋼製ロックネジの詳細な製造可能性レポートと競合見積を受け取ります。

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