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チタン整形外科用セルフタッピング皮質骨ねじ Ti-6Al-4V ELI

医療グレードの精度により、優れた骨接合と術中効率を実現します。{0}

コアエンジニアリング機能:

規格への準拠:国際的な ISO/ANSI 整形外科用プレートシステムと完全に互換性があります。

手術効率:精密に-フライス加工された-タッピングフルートにより、積極的で高トルクの骨との係合を実現します。-

クリーンルームの準備:ISO クラス 7 (10,000) クリーンルーム環境で脱脂および超音波洗浄されています。{0}

冶金：超低格子間Ti-6Al-4V ELI（グレード23）生体適合性合金。-

機械的精度:同心度、ピッチ精度は±0.008mmと厳密に保たれています。

サイズコーディング:術中の直径を迅速に識別するためのマルチカラー電解陽極酸化。-

構造的完全性:モノブロック 5- 軸フライス加工により、鍛造ネジと比較して応力破壊がゼロになります。

ドライブインターフェース:滑りのない星形または六角形のドライブスロットにより、術中のツールの剥離や金属片の破片が防止されます。{0}

インプラント認証:疲労-は、皮質固定に耐える長期的な-負荷-についてテストされ、認定されています。

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

医療用インプラント向けの高精度 5 軸 CNC フライス加工機能

Dazao は、外傷手術における骨幹固定用に設計されたチタン整形外科用セルフタッピング皮質骨ネジの精密エンジニアリングを専門としています。標準的な旋盤部品とは異なり、CNC医療部品固体の Ti-6Al-4V ELI バー (ASTM F136) から粉砕されます。この統合された5軸加工プロセス材料の粒子構造を保存し、皮質骨片の圧縮に対する高い疲労強度を確保します。セルフタッピングチップの設計により、術中のタッピングの必要性がなくなり、手術時間が短縮され、熱による骨壊死が最小限に抑えられます。-

$Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws$

コーティカルスクリューの技術仕様と材料規格

パラメータ	仕様詳細
材質グレード	Ti-6Al-4V ELI (グレード 23)、ASTM F136、ISO 5832-3
直径範囲	2.0mm、2.4mm、2.7mm、3.5mm、4.5mm (標準およびカスタム)
長さの範囲	6.0mm～50.0mm（0.5mmまたは1.0mm刻み）
加工公差	±0.008mm (限界寸法)
表面粗さ	Ra0.4 - Ra 0.8（鏡面研磨可能）
ねじの種類	セルフタッピングフルートを備えた皮質細ピッチ-ねじ-
ドライブインターフェース	六角形、星形（トルクス）、または十字形
洗浄基準	超音波脱脂＋クラス10000クリーン梱包

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

ISO 13485 品質管理およびトレーサビリティ基準

チタン骨ネジのすべてのバッチは、クラス III 医療インプラント基準を満たすために厳格な検査プロトコルを受けます。

· 材料トレーサビリティ:オリジナルの工場証明書による 100% 熱ロットのトレーサビリティ。

・寸法検査：CMM および OGP 光学測定システムによって主要なパラメータが検証されました。

· トルク試験:ねじれ強度とドライブスロットの噛み合いの完全性を検証します。{0}

· 表面分析:50倍の倍率でバリを顕微鏡検査します。

· ドキュメント:FAI (初回品目検査) および COA (分析証明書) が出荷ごとに提供されます。

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

インプラントの疲労強度を向上させる独自の CNC エンジニアリング

湾曲したチップ-破壊マイクロ-溝:5-軸同時フライス加工を利用して、湾曲した排水溝を作成します。従来の真っ直ぐな溝とは異なり、この形状は骨片をより効率的に外側に導き、高密度の皮質骨に微小骨折を引き起こす半径方向の圧力を防ぎます。

ルートアーク不動態化:すべてのネジ山根元には二次 CNC パス不動態化処理が施され、鋭利な内角が排除されます。この応力の再配分により、ネジの耐周期疲労性が 38% 向上し、体重負荷サイクル中の術後の破損を防ぎます。-

ナノ-スケールのミラーのバリ取り:独自の CNC 研磨サイクルを導入し、ねじ溝の微細な金属バリを除去します。これにより、標準的なサンドブラスト加工されたネジと比較して金属イオンの浸出が 92% 減少し、軟組織の炎症のリスクが大幅に低下します。

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

臨床適応と外科的応用シナリオ

当社の皮質スクリューは、密な骨構造において最大限の安定性を実現するように設計されており、標準規格と完全に互換性があります。整形外科用骨プレートハイブリッド固定の場合:

下肢の固定

脛骨および腓骨骨幹における皮質骨片の圧縮。

整形外科用メッキ

LC-DCP およびロッキングプレートシステム用の相補ネジ。

骨接合

矯正骨切り術のための一次固定。

獣医整形外科

-小型および大型動物の骨折修復用の高強度インプラント。

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よくある質問

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.セルフタッピング機能が皮質骨ネジにとって重要なのはなぜですか?{0}

セルフタッピングチップには、挿入時にねじ経路を作成する刃先が含まれています。{0}}これにより、事前のタッピング手順が不要になり、手術時間が短縮され、緻密な皮質骨の摩擦によって引き起こされる熱壊死のリスクが軽減されます。-

02.標準のグレード 5 チタンと比較した Ti-6Al-4V ELI の利点は何ですか?

ELI (超低格子間原子) グレード 23 チタンには、低レベルの酸素と鉄が含まれています。これにより、応力にさらされる医療用インプラントに不可欠な延性と破壊靱性が大幅に向上します。

03.Dazao は手術セット用にカラー陽極酸化処理されたネジを提供できますか?{0}

はい。タイプ II およびタイプ III の陽極酸化処理を提供します。これにより、直径による色分け（例: 2.7 mm は青、3.5 mm は金）が可能になり、外傷手術中の器具の迅速な選択が容易になります。-

04.Dazao は高トルク挿入時のネジ頭の剥がれをどのようにして防止しますか?{0}}

ドライブソケットの公差は±0.008mmを維持しています。ドライバーのインターフェースとのこの緊密な嵌合により、最大のトルク伝達が保証され、ドライバーが密な骨の中でカムアウトするのを防ぎます。

05.これらのネジはサードパーティ製のロックプレートと互換性がありますか?{0}}

当社のネジは ISO および ASTM 整形外科規格に従って機械加工されています。既存のロッキングプレートシステムまたは圧縮プレートシステムとの 100% の互換性を確保するために、ねじピッチとヘッド角度をカスタマイズできます。

06.医療機器の規制遵守のためにどのような文書が提供されていますか?

すべての出荷には、適合証明書 (CoC)、熱番号を含む材料試験レポート (MTR)、および完全な規制トレーサビリティのための全寸法検査レポートが含まれています。

技術的な見積もりをリクエストする

技術レビューのために 2D/3D CAD ファイル (STEP、IGS、または PDF) をアップロードします。

当社のエンジニアは、外科用インプラントの生産を迅速化するために、包括的な見積もりと機械加工の実現可能性レポートを 24 時間以内に提供します。

連絡先私たち

人気ラベル: 整形外科用骨ネジ、皮質骨ネジ、医療用チタンネジ、セルフタッピング骨ネジ、CNC 医療部品

チタン製整形外科用セルフタッピング皮質骨ねじ